Étrend-kiegészítők

A komplementer és az alternatív kifejezésekkel utalnak a rák megelőzésére vagy kezelésére szolgáló, nem hagyományos módszerekre. Itt általános információkat talál, amelyek segítenek jobban megérteni, mit jelentenek ezek a kifejezések, és hogyan lehet eldönteni, hogy egy módszer megfelelő-e az Ön számára. Az alábbi öt kategóriába sorolva rengeteg információt talál a speciális kiegészítő és alternatív kezelésekről is.

Étrend-kiegészítők: Mi a biztonságos?

Az étrend-kiegészítők közé tartoznak például a vitaminok, ásványi anyagok, gyógynövények vagy növényekből, algákból, tenger gyümölcseiből vagy élesztőből készült termékek. Az itt található információk segíthetnek többet megtudni az étrend-kiegészítőkről, így megalapozottabb döntést hozhat a biztonságos használatukról.

Amit először tudni kell az étrend-kiegészítőkről

Az étrend-kiegészítők olyan összetevőket tartalmaznak, mint vitaminok, ásványi anyagok, gyógynövények vagy növényekből készült kivonatok. Készülhetnek állati eredetű alapanyagokból (pl. kollagének), algákból, tenger gyümölcseiből (pl. omega-3 készítmények), élesztőkből, gombákból és sok más élelmiszer-anyagból vagy kivonatból is. Ezek közé tartoznak a porított aminosavak, enzimek, energiaszeletek és folyékony étrend-kiegészítők.

Egyes étrend-kiegészítőket gondos körülmények között, tiszta, ellenőrzött gyártják, laboratóriumokban ellenőrzik a minőségüket, és pontosan felcímkézik. Léteznek a piacon kevésbé körültekintően előállított termékek is, amelyekről kiderült, hogy nem tartalmazzák a címkéjükön felsorolt összetevőket. Vannak olyan kiegészítők is, amelyek más anyagokat tartalmaznak, mint amit a címke feltüntet, például töltőanyagokat, vagy tényleges gyógyszereket, amelyekről közismert, hogy káros mellékhatásokat okozhatnak.

Az itt található információk segítenek többet megtudni az étrend-kiegészítőkről, így megalapozottabb döntést hozhat a biztonságos használatukról.

Az étrend-kiegészítők kockázatai és mellékhatásai

A gyógyszerekhez hasonlóan, az étrend-kiegészítőknek is vannak kockázataik és mellékhatásaik. A gyártók nem kötelesek kutatási tanulmányokat végezni embereken annak bizonyítására, hogy az étrend-kiegészítő biztonságos. A gyógyszerekkel ellentétben az étrend-kiegészítőket többnyire saját felelősségre szedik anélkül, hogy orvosok vagy gyógyszerészek ajánlanák őket.

Nagyon sok téves információ van az interneten. Még azok számára is, akik általában jól tájékozottak, nehéz lehet megbízható információkat találni az étrend-kiegészítők biztonságos használatáról és potenciális kockázatairól.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) a kiegészítők biztonságának figyelemmel kísérése részeként nyomon követi a betegségekkel, sérülésekkel vagy a kiegészítők reakcióival kapcsolatos jelentéseket. A kiegészítő gyártóknak jelenteniük kell az FDA számára a súlyos mellékhatásokat.

Megfelelően alkalmazva, bizonyos étrend-kiegészítők csökkenthetik egyes betegségek kockázatát, csökkenthetik bizonyos gyógyszerek vagy állapotok okozta kellemetlenségeket, vagy egyszerűen jobban érezhetik magukat tőle a betegek (javíthatják az életminőségüket). A legtöbb ember bizonyos adagolási irányelvek szerint biztonságosan használhatja az étrend-kiegészítőket. Az étrend-kiegészítők szedése kockázatos lehet, különösen azok számára, akik rákkezelésben részesülnek.

Különleges problémák a rák kezelésében részesülők számára

Számos módja van annak, hogy a kiegészítők problémákat okozhatnak az embereknek a rákkezelés során. Például egyes étrend-kiegészítők bőrérzékenységet és súlyos reakciókat okozhatnak, ha azokat a sugárkezelés alatt szedik. A sugárkezelésben részesülő embereknek beszélniük kell orvosukkal, mielőtt bármilyen kiegészítőt bevennének.

A kemoterápiában részesülő embereknél megnövekedhet a gyógyszerkölcsönhatások kockázata, ha étrend-kiegészítőket is szednek. Az is aggodalomra ad okot, hogy az antioxidánsok zavarhatják a rákos sejteket elpusztító kezeléseket. A szakértők gyakran javasolják, hogy a betegek teljesen kerüljék az étrend-kiegészítőket, amíg a rákkezelésük le nem zárul. De ha mégis úgy dönt, hogy kiegészítőket szed, mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, hogy pontosan mit szed.

Étrend-kiegészítők reklámozása és promóciója

Ne feledje, hogy az étrend-kiegészítőkről hallott vagy olvasott dolgok nagy része anekdotikus bizonyítékokon alapul. Az anekdotikus bizonyítékok az emberek (akár az orvosok) személyes tapasztalatain vagy véleményén alapulnak, nem pedig objektív, ellenőrzött kutatásokon.

Legyen szkeptikus azokkal a forrásokkal kapcsolatban, amelyek nagy igényeket támasztanak néhány ember ajánlása vagy a „tudományos bizonyítékra” vonatkozó homályos hivatkozások alapján. A „ha túl jól hangzik ahhoz, hogy igaz legyen, valószínűleg nem az” szabály általában az ilyen állításokra vonatkozik. Ne feledje, hogy az étrend-kiegészítők készítőinek és eladóinak pénzügyi érdeke fűződik termékeik népszerűsítéséhez.

A táplálékkiegészítők gyártóinak nem kell megkapniuk a gyógyszerhivatalok jóváhagyását termékeik forgalmazásához. A hatóságok ugyan kivizsgálják a potenciálisan illegális termékeket (vagyis azokat a termékeket, amelyek nem biztonságosak, vagy hamis vagy félrevezető állításokat tesznek), de ezt csak a termék piacra kerülése után tehetik meg. Sajnos a piacon lévő számos termék mindegyikét nem tudják felülvizsgálni.

Nem számít, mit állítanak, az étrend-kiegészítőknek nem célja a betegségek kezelése, diagnosztizálása, gyógyítása vagy hatásainak enyhítése. Nem tudják teljesen megelőzni a betegségeket, mint egyes védőoltások. De egyes kiegészítők hasznosak bizonyos betegségek kockázatának csökkentésében. Éppen ezért engedélyezhetik a címkeszöveggel kapcsolatos igényeiket ezen felhasználásokkal kapcsolatban. Például a folsav-kiegészítők azt állíthatják, hogy csökkentik az agy és a gerincvelő születési rendellenességeinek kockázatát, ha terhes nők szedik őket.

Ha egy kiegészítő azt állítja magáról, hogy ugyanazt csinálja, mint a vényköteles gyógyszer, akkor érdemes elgondolkodni. Az állítás lehet hamis, vagy a termék illegális kábítószert tartalmazhat.

Próbáljon meg objektív, harmadik féltől származó bizonyítékokat vagy kutatásokat elolvasni az adott termékről.

Beszéljen orvosával az étrend-kiegészítőkről

Függetlenül attól, hogy milyen kezelést kap, mindig orvosával a legbiztonságosabb megbeszélni a kipróbálni kívánt kiegészítések típusát és mennyiségét. Ha Ön kiegészítőket szedett és továbbra is szedni szeretné őket, fontos, hogy erről az orvosa is tudjon.

Sok orvos csak most kezdi megismerni az étrend-kiegészítők felhasználását, kockázatait és lehetséges előnyeit. Bizonyos esetekben problémákat okozhat a beteg és az orvos között, amikor a kiegészítőket a szokásos rákkezeléssel együtt kell használni. Ez egyre javuló tendenciát mutat, mivel több tanulmány készül és egyre széleskörűbb információk állnak rendelkezésre.

Gyűjtsön minél több információt az étrend-kiegészítőről, amelynek használatán gondolkodik. Ezután forduljon orvosához a rendelkezésére álló információkkal, és kérjen egy beszélgetést erről. Kérje ki a szakmai véleményét arról, hogy a kezelés biztonságos és orvosilag megalapozott-e. Kérdezze meg, hogyan lehet biztonságosan használni a rák kezelésével együtt. Ne felejtsen el megbizonyosodni arról, hogy orvosa tud-e más gyógyszerekről, vitaminokról és kiegészítőkről, amelyeket már szed.

Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos általános tévhitek

Megadózis: A „több a jobb” mítosza

Sokan csodálkoznak azon, hogy az étrend-kiegészítőket, például a vitaminokat, a gyógynövényeket és a növényeket miért adják el orvosi vény nélkül, míg a gyógyszereket szorosan szabályozzák és ellenőrzik. Az emberek gyakran elkövetik azt a hibát, hogy azt feltételezik, hogy mivel a kiegészítőket vény nélkül adják el, teljesen biztonságosak még nagy adagokban is.

Az 1990-es években „megadózissá” vált az antioxidánsok, például a C-vitamin, a béta-karotin és az E-vitamin. Annak ellenére, hogy egyetlen tudományos kutatás sem bizonyította soha, hogy a C-vitamin nagy adagja megakadályozhatja vagy meggyógyíthatja a megfázást, sokan mégis úgy gondolják, hogy ez igaz. Még most is hallhat állításokat bizonyos vitaminok nagy adagjának bevételének egyéb előnyeiről. De az emberek betegségei elleni nagy dózisú vitaminok felhasználását egyelőre nem támasztják alá tudományos bizonyítékok.

Valójában egyes vitaminok vagy ásványi anyagok nagy adagjai veszélyesnek, sőt mérgezőnek bizonyultak. Például a túl sok C-vitamin megzavarhatja a test képességét a réz felszívásában, amely a szervezet számára szükséges fém. A túl sok foszfor gátolhatja a szervezet kalcium felszívódását. A szervezet nem tud megszabadulni a nagy A-, D- és K-vitamin-adagoktól, és ezek túl sok bevitel esetén elérhetik a mérgező szintet.

Beszéljen orvosával, mielőtt nagy adag vitamint, ásványi anyagot vagy más kiegészítőt szedne. Lehet, hogy ápolója vagy gyógyszerésze további információt adhat Önnek a biztonságos adagolásról. Még akkor is, ha a vitamin dózisai nem elég magasak ahhoz, hogy toxikus hatást okozzanak, rossz hatással lehetnek az általános egészségre. Például számos nagy tanulmány megállapította, hogy az E-vitamin-kiegészítőket szedők átlagosan nem éltek tovább, mint azok, akik nem szedték. Néhányan hamarabb meghaltak, különösen szívelégtelenségben.

A „természetes biztonságos” és a „természetes jobb” mítoszok

A mai világban nem nagyon fog támogatni azt az elképzelést, miszerint az ember által előállított vagy finomított anyag jobb vagy biztonságosabb, mint a finomítatlan, természetes állapotban értékesített anyag. A „természetesnek” mondható kiegészítők azonban nem mindig jobbak vagy biztonságosabbak, mint a finomított vagy gyártott anyagok.

Ne feledje, hogy a világ egyik legmérgezőbb anyagai a természetben fordulnak elő. A mérgek például teljesen természetesek, de nem biztonságosak és nem hasznosak az emberek számára. A természetben sok növény mérgező vagy halálos, ha megesszük.

A növényi kiegészítők (például fokhagyma, gyömbér, ginkgo biloba, echinacea és mások) növényi anyagból készülnek, így sokukat „természetes” termékként értékesítik. De a növények sok vegyi anyagból állnak. Ezen vegyi anyagok egy része hasznos lehet, míg mások mérgezőek vagy allergiát okozhatnak az emberben. A „teljesen természetesként” forgalmazott növényi anyagok nem mindig a leghasznosabbak, mivel előfordulhat, hogy nem tisztítják meg a potenciálisan káros vegyszerektől.

A növényi anyagok a növény bármely részét vagy egészét tartalmazhatják, beleértve a gyökereket, szárakat, virágokat, leveleket, pollent és gyümölcsleveket. A növények különböző részeinek nagyon eltérő hatása lehet az emberre. Például a pitypanggyökér hashajtó (székletürítést okoz), míg a pitypanglevél vizelethajtót (a vizelést fokozó vegyi anyag) tartalmaz. Ha úgy dönt, hogy botanikus kiegészítést alkalmaz, győződjön meg róla, hogy tudja, a növény mely részeit tették bele.

Ha nem biztos benne, vegye fel a kapcsolatot a gyártó céggel, és kérdezze meg tőlük, hogyan készítik a terméket. Ne feledje, hogy a biztonság és az adagolás összefügg. Számos növény leveleit vagy gyökereit biztonságosan, kis mennyiségben, gyógynövényként is lehet szedni. De folyadékként vagy pirulaként értékesített koncentrált kivonatok sokkal nagyobb mennyiségben tartalmazhatják a növény vegyi anyagait és nem biztos, hogy biztonságosak.

Az „évezredek óta használják, tehát működnie kell” mítosz

Hasznos tudni, hogy a növényt a népi vagy a hagyományos orvoslásban évezredek óta használják, de nem meggyőző bizonyíték arra, hogy működik vagy biztonságos. Ha kis mennyiségű növény azonnal fájdalmas vagy életveszélyes mellékhatásokat okoz, valószínűleg nem használták volna a népi gyógyászatban vagy a hagyományos orvosi rendszerekben. De a hagyományos orvosi rendszerek több ezer vagy akár több száz évvel ezelőtt nem rendelkeztek tudományos módszerekkel a hosszú távú mellékhatások kimutatására. Tehát, ha egy növény rövid távon hasznosnak tűnt, de éveken át tartó használat után valóban megnövelte a krónikus betegségek (például rák, szívelégtelenség vagy veseelégtelenség) kockázatát, ezeket a mellékhatásokat nem vették volna észre. Továbbá, ha a beteg problémája súlyosbodik egy gyógynövény használata után, akkor a súlyosbodás valószínűleg soha nem kapcsolódott magához a kezeléshez. A halálesetek nem voltak szokatlanok; napjainktól eltérően minden életkorú ember belehalt olyan betegségekbe, amelyek ma megelőzhetők, kezelhetők vagy gyógyíthatók. Végül néhány hagyományos rendszerben gyógynövényeket adtak hányás vagy hasmenés kiváltására. Ezeket a hatásokat akkoriban hasznosnak tekinthették, még akkor is, ha a végső, hosszú távú eredmény nem volt előnyös.

Érdemes kideríteni azt is, hogy a ma használt növényeket úgy használják-e, mint a hagyomány szerint. Például egy bizonyos növényből készített teát biztonságosan használhattak a hagyományos kínai orvoslásban alkalmi asztmás rohamok kezelésére, ha tapasztalt orvos adta őket. Másrészről, a koncentrált tabletta formájában bevitt, jóval nagyobb adagok napi használata szakértői felügyelet nélkül meglehetősen nem biztonságos.

Az ősi kezelések megfontolásakor ne feledje, hogy a legtöbb gyógynövényt, növényt és egyéb módszert a hagyományos orvoslás rendszerében használták a tünetek csökkentésére vagy az ember közérzetének javítására. Ez hasznos volt azok számára, akik valószínűleg úgyis felépülnek. Ennek ellenére megértették, hogy a halál a legsúlyosabb betegségek lehetséges következménye. Nyugodtan mondhatjuk, hogy a tudomány és a technika segített nekünk abban, hogy ma jobban megértsük a betegség okait, mint évszázadokkal ezelőtt. Most a legtöbb ember, akinek a családja egykor ezeket a hagyományos gyógyító módszereket alkalmazta, inkább a modern orvostudomány kezelésére törekszik, ha rendelkezésre áll bevált kezelés.

A „nem árt, ha kiegészítőket szedek a szokásos gyógyszereimmel” mítosz

Sokan feltételezik, hogy az étrend-kiegészítőket mindig biztonságosan lehet vényköteles gyógyszerekkel együtt bevenni. Ez nem igaz. Például bizonyos növényi anyagok blokkolhatják vagy felgyorsíthatják egyes vényköteles gyógyszerek felszívódását a szervezetben. Ez azt okozhatja, hogy az illető vérében túl sok vagy kevés az előírt gyógyszer. A legtöbb gyógyszergyártó cég és a gyógynövény-kiegészítők gyártói nem kutatják a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat, ezért a kiegészítők más gyógyszerekkel történő bevitelének kockázata nagyrészt ismeretlen.

Orvosa vagy gyógyszerésze tájékoztathatja Önt az ismert gyógyszerkölcsönhatásokról. Ne feledje, hogy új gyógyszerekkel és kiegészítőkkel előfordulhat, hogy az interakciók nem ismertek.

A hatóság nem hagyta volna, hogy ezt állítsák, ha nem lenne igaz” mítosz, és a „ha árthatna neked, nem engednék eladni” mítosz

Az étrend-kiegészítők szabályozásának módja miatt a hatóság nem tudja ellenőrizni a kiegészítéssel kapcsolatos minden állítást. És a biztonság a gyártón múlik. A hatóság csak akkor léphet közbe, ha tudatában van egy problémának.

A gyógyszerek szabályozása az étrend-kiegészítőkkel szemben

Minden vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszert az Egyesült Államokban az Food and Drug Administration (FDA) szabályoz. De az étrend-kiegészítőket inkább speciális élelmiszerekként kezelik.

Mivel a kiegészítőket nem tekintik gyógyszereknek, nem vonatkoznak rájuk ugyanolyan szigorú biztonsági és hatékonysági követelmények, mint a gyógyszerekre. Tehát minden gyógyszert, amelyet recept nélkül is megvásárolhat, biztonságosnak és hatékonynak kell lennie.

A gyógyszereket mindaddig nem tekintik biztonságosnak, amíg bizonyítottan nem minősülnek biztonságosnak

Az FDA általánosságban úgy véli, hogy az új gyógyszerek mindaddig nem biztonságosak, amíg a klinikai vizsgálatok révén biztonságossá nem válnak. Az FDA-nak jóvá kell hagynia minden új gyógyszert, mielőtt legálisan forgalmazható lenne az Egyesült Államokban. A klinikai vizsgálatok olyan vizsgálatok, amelyeket jól kontrollált körülmények között végeztek emberi önkénteseken. Ezeket a vizsgálatokat minden gyógyszernél el kell végezni, még azoknál is, amelyeket vény nélkül lehet kapni. Az FDA jóváhagyási folyamata megköveteli, hogy a gyógyszert klinikai vizsgálatok sorozatával igazolják. Ezeknek a tanulmányoknak „szignifikáns bizonyítékot” kell mutatniuk arról, hogy a gyógyszer biztonságos és hatékony minden rendeltetésszerű felhasználása szempontjából.

Miután az FDA jóváhagyta a gyógyszert, gondosan ellenőrzött körülmények között kell előállítani, és a legjobb adagolási, szedési és ütemezési információkkal kell ellátni. A csomagnak tartalmaznia kell a következőket is:

  • A gyógyszer milyen állapotok kezelésére bizonyított.
  • Ismert mellékhatások.
  • Ellenjavallatok (különleges feltételek, amelyek mellett a gyógyszer használata nem alkalmazható, mert túl nagy kockázatot jelentene).
  • Nem biztonságos kölcsönhatások más gyógyszerekkel.

Amint a nagyközönség új gyógyszert használ, az FDA nyomon követi a betegek által jelentett esetleges káros mellékhatásait, amiről az orvosaik beszámolnak. A gyógyszergyártó cég köteles benyújtani a mellékhatásokról is kapott információkat. Ezek az adatok segítenek abban, hogy a klinikai vizsgálatok során nem észlelt mellékhatásokat végül megtalálják és nyomon kövessék más emberek biztonsága érdekében.

Noha a hamisított gyógyszereket néha gyártják és forgalmazzák, általában nem kerülnek széles körbe, hacsak nem a szokásos csatornákon kívül terjesztik őket (például okmány nélküli internetes gyógyszertárakból). Ennek oka, hogy a gyógyszerekhez általában orvosok, gyógyszerészek és ápolók férnek hozzá. Amikor a hamisított gyógyszerek bekerülnek a rendszerbe, az egészségügyi szakemberek gyakran észreveszik a valódi és a hamis gyógyszerek közötti válaszkülönbségeket, így gyorsan elkapják őket. Az FDA gyors intézkedéseket hoz, ha ilyen problémákat talál.

Az étrend-kiegészítőket biztonságosnak tekintik, amíg nem bizonyulnak veszélyesnek

1994-ben az étrend-kiegészítők törvénye (DSHEA) az étrend-kiegészítőket az élelmiszerek kategóriájaként határozta meg, amelyek a gyógyszerektől eltérő előírások alá helyezték őket. Az ellenkező bizonyításig biztonságosnak tekintik őket. A jogszabály szerint az étrend-kiegészítők nem tartalmazhatnak olyasmit, amelynek „jelentős vagy ésszerűtlen betegség vagy sérülés kockázata lehet”, ha a kiegészítőt a címkén feltüntetett módon használják, vagy rendeltetésszerű használat esetén, ha a címkén nincsenek útmutatások.

Az étrend-kiegészítő akkor tekinthető „újnak”, ha olyan összetevőt tartalmaz, amelyet nem ismernek el élelmiszer-anyagként, kivéve, ha azt 1994 októbere előtt adták el kiegészítőként. Ha új, a gyártónak ésszerű bizonyítékot kell szolgáltatnia az FDA-nak arról, hogy az új összetevő biztonságos, mielőtt a terméket forgalomba hozzák.

De a gyártóknak nem kötelező új összetevőket vagy kiegészítőket tesztelniük a klinikai vizsgálatok során, amelyek segítenek megtalálni a kockázatokat és a gyógyszerekkel vagy más anyagokkal való lehetséges kölcsönhatásokat. A jogszabály engedélyt ad az FDA-nak, hogy megakadályozza egy étrend-kiegészítő gyártását, de csak akkor, ha az FDA bebizonyítja, hogy a termék jelentős kockázatot jelent az amerikaiak egészségére. Ez azt jelenti, hogy csak akkor találják őket nem-biztonságosnak, ha kárt okoznak. Ez a fordított módja a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszerek kezelésének.

Az étrend-kiegészítőket általában saját felelősségre szedik, ezért nincs ellenőrzött rendszer a mellékhatások bejelentésére. Az orvosok és a betegek jelenthetik a problémákat, de nem kötelesek erre. Ha egy terméknek ismeretlen mellékhatásai vannak, vagy kölcsönhatása van más gyógyszerekkel, ételekkel vagy kiegészítőkkel, akkor valószínűleg nem fedezik fel olyan gyorsan, mint a piacon lévő új gyógyszerekét.

Milyen problémák merültek fel a kiegészítőkkel és a gyógynövényekkel?

Számos étrend-kiegészítő tiszta biztonsági előzményekkel rendelkezik. Például emberek milliói szedik biztonságosan a multi-vitaminokat, és nincsenek káros hatásaik. Sok gyártó nagyon körültekintően állítja állításait, címkézését és a termékeikben használt összetevőket.

De mióta széles körben elérhetővé váltak 1994-ben, az FDA és néhány független kutató problémákat talált egyes étrend-kiegészítőkkel. Az olyan termékeket, mint a gyógynövények, néha csírákkal, peszticidekkel vagy mérgező nehézfémekkel fertőzöttek. Más kiegészítők nem tartalmazzák a címkén felsoroltakat. Megint mások többet vagy kevesebbet tartalmaznak, mint a címkén feltüntetett gyógynövény mennyisége. És sok olyan összetevő van, amely egyáltalán nem szerepel a címkén.

Ez a probléma túlmutat a kiegészítő gyártókon és az eladókon. Egyes gyógynövény-beszállítók (azok, akik termesztik, betakarítják vagy értékesítik a növényeket) keverhetik vagy akár helyettesíthetik növényeiket olcsóbb vagy könnyebben elérhető növényekkel. Felmerül a véletlen szennyeződés problémája is, amikor az egyik növény másokkal együtt növekszik, valamint a téves identitás esetei (amikor az egyik növény másnak tűnik). Tekintettel a globális piacra, mindezek a problémák megnehezíthetik egy vállalat számára a minőség biztosítását.

Mindezen kérdések ellenére az FDA jogilag nem felelős az étrend-kiegészítők biztonságáért. A gyártók felelősek azért is, amit a termékük tartalmaz, továbbá az egyes tabletták vagy csomagok tartalma ugyanaz. Az FDA csak a jelentett problémákat vagy biztonsági veszélyeket vizsgálja.

Étrend-kiegészítők gyártási irányelvei

A gyártó felelőssége, hogy az általuk készített kiegészítők szabványosított, minőségi termékek, amelyek megfelelnek a címkéjükön szereplő leírásoknak. Sok gyártó mindig gondos, következetes szabványokat követett, és csak kiváló minőségű, helyesen címkézett kiegészítőket forgalmaz. De a kevésbé becsületes gyártók vagy kevésbé óvatosak olyan kiegészítőket készítenek, amelyek a címkén felsorolt termékeket alig vagy egyáltalán nem tartalmazzák. Egyes kiegészítők nagyobb adagot is tartalmaznak, mint a címkézési listák, valószínűleg a rossz minőségellenőrzések miatt. Mérgező termékekről is beszámoltak.

Hogyan befolyásolják a szabályok a gyógynövényeket és a kiegészítőket?

A jogszabály irányelvei előírják, hogy az étrend-kiegészítők kövessék a helyes gyártási gyakorlatnak (GMP) nevezett szabványokat. Ez azt jelenti, hogy az étrend-kiegészítőknek:

  • Minőségi módon készüljön.
  • Nem tartalmazhat szennyeződést.
  • Címkézni kell azokat az összetevőket, amelyek valójában a termékben vannak.

A vállalatok továbbra is ugyanúgy értékesítik termékeiket, mint korábban. De ha a vállalatok betartják az irányelveket, akkor a kiegészítők nagyobb valószínűséggel tartalmazzák a címkén felsoroltakat. Ezek az irányelvek foglalkoznak az étrend-kiegészítők gyártási folyamatainak minőségével és az összetevők pontos felsorolásával is a címkén.

Fontos tudni azt is, hogy az irányelvek mit nem tesznek lehetővé:

  • Nem korlátozzák a fogyasztók étrend-kiegészítőkhöz való hozzáférését.
  • Nem foglalkoznak a kiegészítők összetevőinek biztonságával.
  • Mindaddig nem foglalkoznak a kiegészítők egészségre gyakorolt hatásával, amíg jó gyártási eljárásokat alkalmaznak.

Ne felejtsük el, hogy mint minden törvény, az irányelvek sem fogják megakadályozni, hogy a hűtlen vagy bűnöző eladók hamis címkékkel ellátott kiegészítőket áruljanak. Továbbra is hallani fog olyan termékekről, amelyeket gyógynövényként vagy „minden természetes” vegyületként árulnak, de gyógyszerekkel vagy más káros anyagokkal fertőzöttek. Noha az FDA és más bűnüldöző csoportok feladata, hogy megállítsák a bűnözőket, miután felfedezték őket, a fogyasztóra hárul a valódi információk gyűjtése ezekről a termékekről.

Az étrend-kiegészítő címkékre vonatkozó állítások megértése

Mielőtt étrend-kiegészítőt vásárolna, figyelmesen olvassa el a címkét (beleértve a címkével kapcsolatos állításokat, csomagolást, összetevőket és használati utasításokat). Könnyű félreolvasni a termékekkel kapcsolatos állításokat. Az étrend-kiegészítők gyártói négyféle állítást tehetnek termékeik címkéjén. Ezeket az állításokat az alábbiakban ismertetjük.

Táplálkozási állítások: Ezek az étrend-kiegészítők, vitaminok és ásványi anyagok által a tápanyaghiány által okozott betegségekre gyakorolt általános hatásokról szólnak. Például „a C-vitamin megakadályozza a skorbutot”. Ezeket az állításokat nem kell jóváhagyni az FDA-nak. De a címkén fel kell tüntetni azt is, hogy a betegség hány esetben fordul elő az Egyesült Államokban. Ebben a példában a fogyasztóknak mérlegelniük kell a skorbut kialakulásának kockázatát (ami az Egyesült Államokban meglehetősen ritka), és magának a kiegészítésnek a lehetséges kockázatait.

A jólét állításai: Csak ezek az állítások megengedettek, például „jobban érzi magát”. Ezeknek az állításoknak nincs szükségük az FDA előzetes jóváhagyására.

Egészségügyi állítások: Ezek egyes vegyületek ismert egészségügyi előnyeiről szólnak. Például az olyan kockázatcsökkentő állítások, mint például: „a folát csökkentheti annak esélyét, hogy a terhes nők idegcsőhibákkal rendelkező csecsemőt szállítsanak”, ebbe a kategóriába tartoznak. Az FDA-nak előzetesen jóvá kell hagynia az összes egészségre vonatkozó állítást, és megköveteli, hogy azokat tudományos vizsgálatok bizonyítékokkal támasztják alá. Ne feledje, hogy a kockázatcsökkentési állítások nem azonosak a megelőzési állításokkal.

Strukturális vagy funkcionális állítások: Ezek a leginkább zavaros állítások a fogyasztók felé. Állítások az étrend-kiegészítő test felépítésére vagy működésére gyakorolt hatásáról. Az FDA 2000 januárjában közzétett egy döntést, amely pontosan elmagyarázta, hogy az étrend-kiegészítők esetében mi a megengedett.

Az étrend-kiegészítők nem tehetnek állítást a betegség kezelésével kapcsolatban. De a következő leírások és példák tekinthetők strukturális vagy funkciós állításoknak, amelyek rendben vannak az étrend-kiegészítők esetében:

  • A termék hatásmechanizmusa („antioxidánsként működik”).
  • A termék hatása a sejtek szerkezetére („segíti a membrán stabilitását”).
  • A termék hatása a test fiziológiájára („elősegíti a normális vizeletáramlást”).
  • A termék hatása a kémiai vagy laboratóriumi vizsgálatok eredményére („támogatja a normális vércukorszintet”).
  • Fenntartási igények („segít fenntartani az egészséges keringési rendszert”).
  • Egyéb nem betegségre vonatkozó állítások („segít ellazulni”).
  • Az életszakaszokkal kapcsolatos gyakori állapotokra és tünetekre vonatkozó állítások („csökkenti a premenstruációs szindrómával járó ingerlékenységet, puffadást és görcsöket”).

A strukturális vagy a funkcionális állításokat az FDA nem vizsgálja felül. Valójában az őket viselő címkéknek tartalmazniuk kell a felelősség kizárását is: „Ezt az állítást az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság nem értékelte. Ez a termék nem bármely betegség diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére szolgál.”

Az FDA előírja ezt a felelősségkorlátozást a kiegészítő címkéken, mert a fogyasztók könnyen félreérthetik a termék állításait. Például sok fogyasztó úgy véli, hogy egy olyan állítás, mint „segít megőrizni a látásélességet”, azt jelenti, hogy a termék bizonyítottan megakadályozza a látásvesztést, vagy hogy egy olyan állítás, mint „segíti az egészséges prosztata működését” azt jelenti, hogy a termék bizonyítottan megakadályozza vagy olyan betegségek kezelésére jó, mint a prosztatarák. Nem ez a helyzet.

Ne feltételezzük, hogy mivel egy termék azt állítja, hogy támogatja vagy elősegíti az egészséges test működését, az megakadályozza vagy csökkenti bármely betegség, beleértve a rák kockázatát is. A gyógyszerekkel ellentétben a kiegészítők nem célja a betegségek kezelése, diagnosztizálása, megelőzése vagy gyógyítása. Ez azt jelenti, hogy a kiegészítők nem tehetnek olyan állításokat, mint például „csökkenti az ízületi fájdalmat” vagy „kezeli a szívbetegségeket”. Az ilyen állítások csak olyan gyógyszerekre vonatkozhatnak, amelyekről bebizonyosodott, hogy azt teszik, amit állítanak.

Azokat a termékeket, amelyekről bizonyítottan jelentős hatással van bármely betegségre, az FDA gyógyszereknek tekinti, és szigorúan szabályozzák őket.

Az étrend-kiegészítők biztonságos kiválasztása és használata

  • Vizsgálja meg a terméket, mielőtt megvásárolja vagy felhasználja. Számos forrás található a könyvtárakban és az interneten. Nézzen túl a termékek gyártóitól származó, elfogult vagy téves információkon. Keressen anyagokat megbízható harmadik felektől, például kutatóktól vagy kormányzati szervektől.
  • Mielőtt kipróbálna egy kiegészítőt, kérdezze meg orvosát vagy más egészségügyi szolgáltatókat. Lehet, hogy orvosa nem tud az összes rendelkezésre álló termékről, de képes megakadályozni, hogy veszélyes hibát kövessen el.
  • Ha növényi szert (gyógynövényt vagy más növényi alapú kiegészítést) vásárol, keressen egy olyan terméket, amely a növénynek csak azt a részét használja, amelyet hasznosnak tartanak.
  • Kerülje az egész növény felhasználásával készült növényeket, kivéve, ha az egész növény ajánlott. A címke biztosítja a kapcsolatot a céggel, ha kérdései vannak vagy aggályai vannak a termékével kapcsolatban. A jó hírű gyártók megadják elérhetőségüket termékeik címkéjén vagy csomagolásán.
  • Kerülje azokat a termékeket, amelyek „csodaszereknek”, „áttöréseknek” vagy „új felfedezéseknek” vallják magukat, valamint azokat, amelyek állításuk szerint előnyökkel bírnak, de nincsenek mellékhatásaik, vagy „titkos összetevőkön” vagy módszereken alapulnak.
  • Próbálja elkerülni a különféle kiegészítők keverékeit. Minél több az összetevő, annál nagyobb az esélye a káros hatásoknak. A keverékek megnehezítik azt is, hogy melyik anyag okozhat mellékhatásokat.
  • Vegye figyelembe a termék szedése során felmerülő mellékhatásokat. Ha kiütése, álmatlansága, nyugtalansága, szorongása, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés vagy súlyos fejfájás van, hagyja abba a kiegészítő szedését.
  • Ha bármilyen műtétet vagy eljárást tervez, beleértve a fogászati műtétet is, beszéljen sebészével arról, mikor kell abbahagynia a kiegészítők szedését. Egyes kiegészítőknek 2-3 hétre van szükségük ahhoz, hogy teljesen kiürüljenek, és néhányuk súlyos problémákat okozhat egy műtét alatt vagy után.
  • Terhesség alatt, vagy ha szoptat, csak az orvos által előírt vagy jóváhagyott étrend-kiegészítőket vegye be. Ezen termékek közül csak keveset vizsgáltak, ha van ilyen; és hatásuk a növekvő magzatra vagy csecsemőre nagyrészt ismeretlen.
  • Ne vegyen be saját maga által felírt gyógyszert az orvos által felírt gyógyszer helyett anélkül, hogy erről először beszélne orvosával.
  • Nem számít, mi az állítás, ha túl jól hangzik ahhoz, hogy igaz legyen, akkor valószínűleg az is.
  • Kövesse a címkén található adagolást.
  • Ne szedjen étrend-kiegészítőt az ajánlottnál hosszabb ideig. Soha ne adjon belőle egy csecsemőnek vagy egy 18 év alatti gyermeknek anélkül, hogy beszélne a gyermek orvosával.
  • A gyermek a tápanyagokat és a gyógyszereket a felnőttektől eltérően dolgozza fel, és sok termék gyermekekben kifejtett hatása nem ismert.